Biológicos Veterinarios

Qué

En línea con los objetivos de trabajo de PROSAIA en el área de normativas nacionales e internacionales para los productos veterinarios (farmacéuticos y biológicos) y como forma de articulación público/privada, la fundación PROSAIA invitó a las instituciones (SENASA, INTA, CEVAN, CAPROVE, CLAMEVET, Universidades y consultores independientes) para la constitución de un Grupo ad hoc con distinguidos expertos especializados en aspectos científico/técnico, normativos y de producción, a fin de analizar y proponer normativas sobre el control de calidad (potencia, pureza, inocuidad) en el área de biológicos de uso veterinario para la prevención de enfermedades virales de los animales (exceptuando Fiebre Aftosa que es considerada en otro ámbito).

El trabajo del grupo ad hoc estará centrado en los aspectos científicos/técnicos y normativos que hacen a los productos preventivos para enfermedades virales de uso en animales. El objeto es establecer estándares que reflejen el mejor estado del arte en la materia, y que posicionen a la industria productora de biológicos de Argentina en un nivel de excelencia a nivel regional e internacional, similar o equivalente a los estándares internacionales existentes (normativas OIE, European Pharmacopean, CRF de USA, y otros).

Materiales

Guías

IBR – POTENCIA PARA VACUNAS

En Español:

Guía de Potencia vacunas IBR + Anexo I – Camevet 2013

En Inglés:

Potency vaccine IBR + Anex I – Camevet 2013
Informe Rebutal Letter del Estadística APHIS

En Portugués:

Prova de Potencia vacunas IBR + Anexo I – Camevet 2013



PI3 – POTENCIA PARA VACUNAS

En Español:

Guía de Potencia vacunas PI-3 + Anexo I (IHA)
Anexo II – Validación modelo cobayo PI-3 – Camevet 2013

En Inglés:

PI-3 potency in guinea pigs English + Annex I

En Portugués:

Guía de Potencia vacunas PI-3 + Anexo I



ROTAVIRUS – POTENCIA PARA VACUNAS

En Español:

Guía de Potencia de vacunas Rotavirus + Anexo I

En Inglés:

Rotavirus vaccine potency guide

En Portugués:

Guia de prova de potência para vacinas bovina inativadas que contenham Rotavírus Bovino + Anexo I



SEGURIDAD

En Español:

Guía de Seguridad en bovinos para vacunas inactivadas

En Inglés:

Guideline Safety of Bovine Vaccines

En Portugués:

Seguranca de Vacinas em Bovinos



ESTABILIDAD

Guía para Estudios de Estabilidad de Biológicos Veterinarios



Presentaciones

Presentación en CAMEVET 2015 sobre seguridad de vacunas en bovinos – María Marta Vena                                        Presentación en CAMEVET 2013 de Grupos Ad Hoc de Prosaia – María Marta Vena
Presentación en CAMEVET 2013 sobre Seguridad en Bovinos – María Marta Vena
Presentación en reunión del 15/08/2013 sobre actualización en VDVB – Andrea Pecora
Congreso póster ASV 2012 – Viviana Parreño
Presentación en Maestría de Biotecnología UBA – María Marta Vena
Presentación en CAMEVET 2012 del grupo vacunas virales – Viviana Parreño

Otros

Informe Grupo ad hoc Biológicos Veterinarios del CAMEVET 2013
Consulta Pública
Acuerdo regional y nuevos avances en el control de las vacunas – (link externo)

Participantes

Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA):

  • Dr. Jorge Rodríguez Toledo
  • Dra. Valeria González Thomas

Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA):

  • Dr. Fernando Fernández
  • Dra. Viviana Parreño

Universidad Nacional de La Plata (UNLP):

  • Dr. Eduardo Mórtola

Cámara Argentina de la Industria de Productos Veterinarios (CAPROVE):

  • Dr. Enrique Argento
  • Dr. Alejandro Ham
  • Dra. Marianna Ioppolo
  • Dr. Walter Ostermann
  • Dra. Eliana Smitsaart

Cámara de Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios (CLAMEVET):

  • Dr. Hugo Gleser

Consultores independientes:

  • Dra. María Marta Vena
  • Dra. Virginia Barros

Fundación PROSAIA

  • Dr. Carlos Van Gelderen
  • Dr. Alejandro Schudel

Coordinación del grupo a cargo del Dr. Javier Pardo (Fundación PROSAIA)