FUNDACIÓN

Grupos AD HOC

Biológicos Veterinarios

En línea con los objetivos de trabajo de PROSAIA en el área de normativas nacionales e internacionales para los productos veterinarios (farmacéuticos y biológicos) y como forma de articulación público/privada, la fundación PROSAIA invitó a las instituciones (SENASA, INTA, CEVAN, CAPROVE, CLAMEVET, Universidades y consultores independientes) para la constitución de un Grupo ad hoc con distinguidos expertos especializados en aspectos científico/técnico, normativos y de producción, a fin de analizar y proponer normativas sobre el control de calidad (potencia, pureza, inocuidad) en el área de biológicos de uso veterinario para la prevención de enfermedades virales de los animales (exceptuando Fiebre Aftosa que es considerada en otro ámbito).

El trabajo del grupo ad hoc estará centrado en los aspectos científicos/técnicos y normativos que hacen a los productos preventivos para enfermedades virales de uso en animales. El objeto es establecer estándares que reflejen el mejor estado del arte en la materia, y que posicionen a la industria productora de biológicos de Argentina en un nivel de excelencia a nivel regional e internacional, similar o equivalente a los estándares internacionales existentes (normativas OIE, European Pharmacopean, CRF de USA, y otros).

Materiales
Guías

IBR – POTENCIA PARA VACUNAS

En Español:

Nº 1: Guía de Potencia vacunas IBR + Anexo I – Camevet 2013

En Inglés:

Nº 1: Potency vaccine IBR + Anex I – Camevet 2013

Informe Rebutal Letter del Estadística APHIS

En Portugués:

Nº 1: Prova de Potencia vacunas IBR + Anexo I – Camevet 2013

DVB 

Nº 7: Guía de prueba de potencia para vacunas bovinas inactivadas que contengan virus de la Diarrea Viral Bovina
– Anexo I: Validación Estadística Modelo Cobayo INTA. Control de Potencia de Vacunas contra el Virus de la Diarrea Viral Bovina
– Anexo II: Ensayo de Neutralización Viral (NV) para determinar Ac Anti-VDVB

OTROS

Informe Grupo ad hoc Biológicos Veterinarios del CAMEVET 2013
Consulta Pública
Acuerdo regional y nuevos avances en el control de las vacunas – (link externo)

PARTICIPANTES
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA):

Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA):

Universidad Nacional de La Plata (UNLP):

Cámara Argentina de la Industria de Productos Veterinarios (CAPROVE):

Cámara de Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios (CLAMEVET):

Consultores independientes:

Fundación PROSAIA

Coordinación del grupo a cargo del Dr. Javier Pardo (Fundación PROSAIA)